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슈펙트 PMS 기준완화...부작용 적정관리될까? 일양약품 슈펙트 토종 백혈병 치료제 '슈펙트(성분명 라도티닙)'의 '시판 후 조사(PMS)' 증례 수 완화요청이 받아들여질지 관심이다. 식약처 중앙약사심의위원회(중앙약심)가 지난 12월 처방환자 수...
연초 '문전성시' 금연치료, 어떻게 준비할까? 2015년 금연치료 국가지원 사업이 시작된 이래 지원 사업 참여자가 지속해서 늘고 있다. 2015년 월평균 2만2879명이던 참여자 수는 2016년 2만9893명에 육박하더니 올 8월 이미 3만72...
렌벨라, 급여확대안 약평위 통과할까? 주목 렌벨라 만성콩팥병 환자의 70%가 고인산혈증을 앓고 있는 가운데 고인산혈증 치료제인 비칼슘계열 인결합제의 급여범위 확대안이 이달 안으로 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회에 상정된다. 학계는 심혈관...
[신제품] 환인제약, 뇌전증 치료제 '프리렙톨캡슐' 300mg 추가 발매 ▲프리렙톨캡슐 300mg(프레가발린). 환인제약이 뇌전증 치료제인 '프리렙톨캡슐 300mg(프레가발린)'을 발매한다. 프리렙톨캡슐의 치료 용량은 환자 개인의 반응과 내약성에 따라 뇌전증 및 신경병증...
심퍼니, 강직성 척추염·건성성 관절염 적응증 확대 심퍼니 자가면역질환 치료제 '심퍼니(성분명: 골리무맙)'가 지난해 12월 28일 성인의 활성 강직성 척추염과 활성 건선성 관절염 치료까지 적응증을 확대했다. 적응증 확대로 류마티스관절염뿐 아니라 기...
'복용 편의성이 높은 먹는 류마티스 치료제 '올루미언트' 허가 또 하나의 먹는 류마티스 관절염 치료제 '올루미언트(성분명: 바리시티닙)'가 하나 이상의 항류마티스 제제에 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 중등증 내지 중증 활동성 류마티스 관절염의 치료제로 ...
폐암치료 한약제제 ‘삼칠충초정’국내 임상시험 2상 승인 □ 한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 대전대학교 둔산한방병원 유화승 교수팀과 경방신약(주)이 공동연구를 통해 폐암치료 한약제제인 ‘삼칠충초정(HAD-B1)*’의 국내 임상 2상...
제약바이오협, “ 제약산업을 희생시키는 약가인하 수용 불가방침 결의 ” 한국제약바이오협회는 17일 2017년도 제2차 이사회(이사장 이행명)를 열어 “국민 건강의 보장성 확대를 위한 정부 정책의 취지에는 공감하나 보장성 확대에 따른 재원 마련을 이유로 일방적...
한국의약품, 사우디 의약품 시장 진입 30일내 검토 “한국 식약처에서 허가를 받은 약이 사우디에 진출할 경우 30일내 승인받는 방안을 검토중입니다.” 사우디아라비아의 제약책임자 알-하리리씨는 19일 한국제약바이오협회와 산업통상자...

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